醫用電子直線加速器獲批上市

     近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了蘇州雷泰（tài）醫療科技有（yǒu）限（xiàn）公司生（shēng）產的創新（xīn）產品“醫用電子直線加速器”的注冊申請。

        該產品由輻射頭、機架、kV成像係統、MV成像係統、治療床、主控櫃、計算機櫃、控製鍵盤、控製台計算機、隔離變壓器、調製器（qì）和（hé）X射線高壓發生器組成。用於對腫瘤患者進行三維適形放射治療、調強放（fàng）射治療、旋轉放射治療、圖像（xiàng）引導放射治療。

        該產品采用的正交雙層多（duō）葉準直技術（shù），屬國內首創。其臨床優勢為提高靶區劑量適形度和劑（jì）量均一性，針對包含單層（céng）多葉準直器的直線加（jiā）速器，該產品可更好的保（bǎo）護危及器官，更好的滿足臨床對複雜病例（lì）精準治療的需（xū）求。

        藥品監督管（guǎn）理部門將加強（qiáng）該產品上市後（hòu）監管，保護患（huàn）者用械安全。