西瓜电影院醫(yī)用吸塑包裝:用實力保護醫療器械產品的外觀(guān)和功能
《一次(cì)性使用(yòng)無菌醫療器械監督(dū)管理辦法》,共七章,四十二條(含附則),自頒布(bù)之日起實(shí)施。這是為加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理,保(bǎo)證產品安(ān)全、有效,依據《醫療器械監督管理條例》而製定的,凡在中華人(rén)民共和國境內從(cóng)事無菌器械的生產、經營、使(shǐ)用、監督管理的單位或個人應當遵守該辦法。

的確,對於(yú)一個(gè)一次性醫療器械產(chǎn)品來說,安全有效的以及保障人體健康(kāng)和生命(mìng)健(jiàn)康(kāng)是它們(men)存在的唯一職責,那(nà)麽作為這(zhè)個醫療器械的最後一道工序--吸塑包裝,它的安(ān)全水平高低以及產(chǎn)品質量具有決定性的作用。所以怎麽去提高一次性醫療器械吸(xī)塑包裝的安全水平以及產品質量,是保證一(yī)次性醫療器械安全最無可替代的環節。

深圳(zhèn)市西瓜电影院醫用吸塑包裝有限公司專注於無菌(jun1)醫療器械包裝行業20餘年,今天(tiān)特為您講解無菌醫用吸塑包裝材料性(xìng)能的基本要求:保護產品的外觀和功能,從以下9個方麵著手:
1、無毒、無味。無穿孔(kǒng)、破損、撕裂、褶皺或局部薄厚不均。
2、可接受的潔淨度、微粒汙染和落絮水(shuǐ)平。
3、規定條件下沒有溶出物。
4、良好的生(shēng)物阻隔性(xìng)。
5、滿足基本的物理需求,不易老化。
6、滿足基本的化學需求(qiú),酸堿度、氯化物。
7、滅菌(jun1)適應性好,即滅(miè)菌前、滅菌中、滅(miè)菌(jun1)後,材料及其圖層、印墨等不與(yǔ)器械發生反應,對器械造成汙染。
8、如包裝材料含有塗膠層(céng)還應(yīng)滿足:塗層連續,無空(kōng)白或間斷,塗層質量與標稱值一致(zhì);當材料與另一個規定材料形成密封時,所(suǒ)規定的最小密封強度應得到證實。
9、在規定的滅菌前、中、後,材料及組成(塗(tú)層、印墨、化(huà)學指示物)不應與器械(xiè)發生反應,對器械(xiè)產生汙(wū)染;密封成(chéng)形時密封寬度和強度(抗張強度和/或耐破度)應滿足規(guī)定要求;剝開結構應連續(xù)、均勻、無影響,無打開和取出的材料分層或撕屑(xiè);密封和/或閉合應對微生(shēng)物提供屏障。

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