西瓜电影院醫用吸塑包裝為您詳解：2022年無菌（jun1）包裝設計需（xū）遵循的七大原則

無菌包裝是指具有微生物屏障性能，確保（bǎo）滅菌後能（néng）在一定（dìng）期限內維持（chí）器械的無菌狀態，可對其滅菌處理，安全開啟使用（yòng）的器械包裝。那麽無菌包裝在（zài）設計的時候需遵循什麽（me）樣（yàng）的原則呢？

深圳市西瓜电影院醫用吸塑包裝有限公司專注於醫療器械包裝研（yán）發，生產20餘年，擁（yōng）有（yǒu）醫用吸塑盒，配套吸塑盒（hé）蓋板透析紙（杜邦TYVEK），醫用軟包裝袋，模切襯板等（děng）產品的生產線，並配備了專業的醫用（yòng）級熱壓封（fēng）口機。

20餘年的行業（yè）深（shēn）耕，西瓜电影院醫用吸塑包裝熟練掌握（wò）了醫療器（qì）械包裝質量法規，檢測（cè）標準，建立了強大的質量管理隊伍，擁有微（wēi）生物專業檢測人員。擁有ISO 13485管理體係證書，3000㎡GMP淨化車間，單獨的（de）物理檢測室，微（wēi）生物實驗室及檢測設施。

深圳市西瓜电影院醫用吸塑包裝有限公司，華南地區唯一一家可以提供器械包裝研發，生產，封口設備，封裝參數驗證，3Q驗證的綜合醫療器械包裝公司（sī）。今天西瓜电影院醫（yī）用吸塑包裝為您講述無菌（jun1）包裝設（shè）計需遵循的七大原則。

1 無菌性能的維護要求

具有提（tí）供、維護產品至關重（chóng）要功（gōng）能--無（wú）菌性能特（tè）點，有效期維（wéi）護。

2 包裝的完整性要求

密封完整性、密閉完整性。

3 包裝材料的生物相容性要求

考慮到它（tā）與器械的直接（jiē）或間接接觸，有關生物相容性的要求（qiú）必須得到滿足，ISO10993有毒性物質的溶出，當無菌包裝存在液體時，一些溶出物質的影響（xiǎng）必須要（yào）進行（háng）評價。

4 包裝（zhuāng）材料的穩定性要求

有效期限內（nèi）保持包裝材料的機械性能和化學性能的穩定性，維護無菌包裝係統的完整性。

5 滅菌過程的兼容性要求

要求在進行不同滅菌加工過程中，不會有由於滅菌原因而造成的包裝完整性的影（yǐng）響。

6 與產品的兼容性要求

器械自然屬性，與產品的兼容性（xìng）體現（xiàn）在對產品的保護（hù）性要求上（shàng）。

7 便（biàn）捷/潔淨開啟性要求（qiú）

取（qǔ）出過程簡單、方便，潔淨開啟的要求是與產品無菌性的要求直接相關，例如對（duì）無菌包裝係統開啟部位的密封強度要適中。

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