君（jun1）昊醫用吸塑包裝為您揭密：無菌包裝的加工全過程（chéng）和無菌驗證

這些目標（biāo）生物可接種在加工係統內或包裝材料表麵以驗證達到商業無菌（jun1）。芽（yá）孢“條帶”或芽孢“安瓿瓶”是驗證這些（xiē）表麵商業無（wú）菌性的常用方法。微生物測試安瓿瓶或試紙條(圖4-5(a)和4-5(b))將已（yǐ）知水平的芽（yá）孢放在液體微（wēi）生物培養基或試紙（zhǐ）條上,然後將它們放置在（zài）待驗證區域進行滅菌。滅菌過程結束後,將液體安瓿瓶（píng）中的液體或試紙條放入液體微生物培養基中進行培養。如果目標微生物沒有被破壞,則會在液體培養基中生（shēng）長並顯示渾濁和（hé）黃色,如（rú）果（guǒ）微生物（wù）是產酸菌顯示如（rú）圖4-5(a)中的淺色表明沒有（yǒu）達（dá）到商業（yè）無菌。但是,如果目標微生物被破壞,則不會在液體微生物培養基中生長(如圖4-5(a)所示為深色),表明達到了商業無菌。芽（yá）孢安瓿瓶和芽孢（bāo）試紙條（tiáo）根據用途,含有特定水平的耐熱芽通常使用10的3次方到10的6次方個芽（yá）商業無菌處理後,必須殺滅試紙條上或安瓶中的所有芽。如圖4-5(c)所示（shì）,可以使用器械在加工設備和管道中放置芽（yá）孢試紙條。

由於無菌產品可能受到汙（wū）染,因此在灌裝區或無菌區（qū）控製空氣汙（wū）染是非常重（chóng）要（yào）的。為了保持無菌環境無菌區要保持正（zhèng）壓力。HEPA過濾器用於過濾空（kōng）氣。HEPA過濾器(0.2μm)設計（jì）用於創建100級潔淨室(空氣中,粒（lì）徑為≥05m的顆粒≤3530個/m3)。孔徑和“曲（qǔ）折的通（tōng）道（dào）”的結合確保了HEPAF係統時（shí）去除微（wēi）和微生物。

定期對空氣（qì）進行采樣，以確保環（huán）境無菌,這是（shì）係統驗證的（de）關鍵步驟。可以使用多種（zhǒng）方法,包括使用微生物空氣采樣器(狹縫采樣器篩子采樣器衝擊采樣器或液（yè）體衝擊采樣器)使用係（xì）統將空氣收集到微（wēi）生物生（shēng）長係統中（zhōng）。空氣取樣的頻率將取決於所用的加工係統、產品和包裝。

而對無菌包裝要求更為要求嚴格的深圳西瓜电影院醫用（yòng）吸塑包裝有限（xiàn）公司的無菌標（biāo）準是怎麽樣的呢？西瓜电影院醫療包裝專注（zhù）於醫療器械包裝研發，生產，具有醫用吸塑盒，配套吸塑盒蓋板透析紙（杜邦（bāng）TYVEK），醫用級熱壓封口機，醫用軟包裝袋，模切襯板等產品的產品生產（chǎn）線。是華南地區唯一一家可以提供器械包裝研發（fā），生產，封口設備，封裝參數驗（yàn）證，3Q驗證的綜合醫療器械包裝公司。